醫療器械凈化車間的規范標準

2019-02-26  來自: 共享經濟研究院 瀏覽次數:119

醫療器械凈化車間有哪些特點?我們今天和小編一起來看吧。醫療器械是直接或間接用于人體的器械。鯤設備鯤儀器鯤體外診斷試劑及其他相關項目。近年來,我國醫療行業發展迅速,醫療設備更新換代加快。與此同時,醫療器械行業涉及醫藥鯤機械鯤電子產品鯤塑料等行業,是一個多學科交叉鯤知識密集型的鯤資本密集型高科技產業,是各種技術大國之間的競爭高點國際公司。
醫療設備凈化車間的設計應按照生產過程的具體特點鯤產品特性鯤當地氣候條件,基本設計有以下規格可作為參考:國際標準《ISO/DIS 14644》,潔凈室工廠設計規范《GB50073-2013》,醫療器械包裝車間潔凈室工廠規格《GMP-97》,藥品生產質量管理規范《GMP-98》,潔凈室施工及規格難度《JGJ 71-90》,通風空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》,美國聯邦標準《FS209E-92》。
蘇州宸邦潔凈科技有限公司是專業從事凈化設備生產、研發,凈化工程系統設計、安裝、調試、維護等一體化服務的科技型綜合公司。凈化工程及產品廣泛應用于微電子、半導體、光伏、新能源、生物、食品、化妝品、印刷、包裝、激光工業、光通訊、實驗室、IC制造、醫藥、雷射、光學、磁能、航空、化學、模具、機械加工等相關單位。專業從事藥廠凈化車間、電子凈化車間、醫療器械凈化車間、食品飲料凈化車間、千級無塵實驗室、百級無塵實驗室、無塵無菌車間、無塵潔凈室、風淋室、超凈工作臺等。


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